ZERTIFIZIERUNG - Masken & Halstücher - NanoBodix® AG-TIVE
NANO AGTIVE® Maske und abgeleitete Produkttypen
erfüllt alle Anforderungen gemäß CSN EN 14683 + AC, die Produkte wurden gemäß CSN ISO 10993-5 getestet und die verwendeten Materialien, Nanogewebe und Nanofilter sind bakteriologisch und zitotoxisch unbedenklich und gemäß unseren herausgegebenen Empfehlungen für den Anwender unbedenklich




SICHERHEIT
ausgestellt gemäß den Bestimmungen von § 13 Absatz 5 des Gesetzes Nr. 22/1997 und Anhängen, insbesondere der Empfehlung der EU-Kommission 2020/403 vom 13. März 2020
In Übereinstimmung mit den oben genannten Gesetzen und Empfehlungen geben wir diese Zusicherung ab, dass für das von uns hergestellte Produkt eine ausgestellte Konformitätserklärung vorliegt, die auf der Grundlage von Prüfberichten der verwendeten Materialien erstellt wurde.
Medizinprodukt:
-
NANO AGTIVE® face mask
nach folgenden abgeleiteten Typen:
- NANO face mask AG-TIVE 3F 99,9%
- NanoBodix® AG-TIVE face mask FIX
- NANO scarf AG-TIVE 3F 99,9%
- NANO face mask AGTIVE SPORT
- NANO scarf AGTIVE SPORT
Note:
3F = ergänzt mit 3 Stück Filter NANO.MED.CLEAN 99.9%
FIX = ergänzt durch Nasenfixierung
Das Produkt erfüllt alle Anforderungen gemäß ČSN EN 14683 + AC.
Das Produkt hat die Gesundheitsbewertung des SZU vom 9.10.2020 Nr. CTZB 187-10478 / 20-191-193 als unbedenklich bestanden.
Die Produkte wurden in Übereinstimmung mit den oben genannten Gesetzen, Richtlinien und ČSN EN-Normen entworfen, hergestellt und zugelassen und erfüllen die Anforderungen für die Verleihung des CE-Zeichens.
Es wurde gemäß ČSN ISO 10993-5 getestet und die verwendeten Materialien, Nanogewebe und Nanofilter sind bakteriologisch und zytotoxisch unbedenklich und gemäß unseren ausgegebenen Empfehlungen für Benutzer sicher.
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